الأخبار
12/27/2018  
جهود لشركة سامان هشتم الدوائية لتسجيل دواء سافاكتو في أوروبا

 
جهود لشركة سامان هشتم الدوائية لتسجيل دواء سافاكتو في أوروبا

 أعلن المدير الإداري لشركة "سامان هشتم" الدوائية عن مساعي وجهود هذه الشركة التابعة لشركة الصحة والدواء القابضة في العتبة الرضوية المقدسة من أجل تسجيل الدواء الإيراني العامل الثامن المؤتلف (سافاكتور AF) في أوروبا.
 قال مجيد طبسي حول هذا الموضوع لمراسل موقع " آستان نيوز" بعد الإعلان عن هذا الخبر: نحن نسعى لأخذ رخصة (Good)  (GMP Manufacturing Practice)  الأوروبية كي نتمكن بعد تسجيل دواء سافاكتو في سائر الدول من إعداد الأرضية المناسبة لتصديريه إلى الدول الأوروبية والآسيوية.
وأكد على أن الشركة تعمل أيضا على دخول السوق الدوائية الإقليمية من خلال تأمين بعض المعايير والمواصفات، وقال: بدأت الشركة عام 2015مـ بعد إنتاج 35 ألف علبة بعرض دواء سافاكتور في الأسواق، وفي عام 2016مـ ارتفع حجم الانتاج إلى 70 ألف علبة، وفي الوقت الحالي نسعى لإيصال حجم الإنتاج مع بداية عام 2019مـ إلى 250 ألف علبة. 
وأضاف: سنحاول تأمين 90% من حاجة إيران لهذا الدواء في العام المقبل وهذا لا يعني عدم قدرة الشركة على تأمين حاجة إيران للدواء بشكل كامل.
واعتبر شركة سامان الدوائية رابعة الشركات الدوائية المنتجة لهذا الدواء الإنساني في العالم، وقال: تغيير علاج مرضى الهيموفيليا بواسطة دواء بلازما العامل الثامن إلى النوع المؤتلف منه أمر في غاية التعقيد ويحتاج إلى فترة زمنية طويلة.
وقال: قسم البحوث والتنمية في الشركة قام بدراسات وأبحاث حول أسواق الدواء العالمية، وحول متطلبات الدولة ودخل في مجال أجسام مضادة أحادية النسيلة في رديف الأدوية السرطانية مع أخذ قدرات الشركة بالحسبان. وتقوم الشركة في الوقت الحاضر بالأبحاث اللازمة لإنتاج هذا الأدوية.
كما أشار خلال حديثه إلى تعاون الشركة مع الباحثين والعلماء في الجامعات ومراكز البحوث داخل وخارج إيران وبالخصوص الدول الأوروبية، وإلى الدور الذي تؤديه الشركة في تأمين فرص العمل للشباب والمتخصصين، وقال: في الوقت الحاضر استطاعت الشركة توفير مئة فرصة عمل بشكل مباشر للشباب؛ منهم صيادلة ومهندسين ومتخصصين بالتكنولوجيا الحيوية.
وقال: إن شركة سامان الدوائية بصفتها إحدى الشركات العلمية تهتم بشكل خاص إلى جانب زيادة الإنتاج بنوعية المنتج وهذا الأمر يعتبر من أهم أولويات الشركة.
 من الجدير بالذكر أن دواء سافاكتور هو دواء العامل الثامن المؤتلف من إنتاج إيراني، وهو منتج حيوي من زينتا تصنعه شركة فايزر، أنتج ودخل في الدورة العلاجية للمرضى بعد الحصول على ترخيص من وزارة الصحة والتعليم الطبي في إيران عام 2015 مـ وبعد الانتهاء من التسجيل والتجارب السريرية ومقارنتها مع نموذج العلامة التجارية الأصلية، والتثبت أن كل من العقاقير متطابقة من حيث الشكل، والتركيب، والثبات، والفعالية.
   
مشاهدة:129
 
تعليقك

نظر شما
الاسم
البرید الإلکترونی
الموقع الإلکترونی
التعلیق
...